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          國內臨床試劑的發展特點
          來源:上海鈸樂詩生物技術有限公司      發布時間:2018-05-30      

            當前診斷試劑總體發展主要有以下特點:

            (1)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流。

            (2)診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。

            (3)檢驗產品的種類將快速擴大。

            (4)產品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現**物技術的不斷應用和發展,使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,縮短了開發時間。

            國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續發展時期,美國FDA已批準的診斷試劑近700種,名列世界各國**,但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會*近宣布的全球已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。

            國內臨床檢驗市場經過幾年的快速發展,雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期,國內市場發展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同國際上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像**診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的**,市場規模必然會進一步擴大。


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